昌平區醫院急診樓，7層，今年年初獨立出來(lái)一個(gè)名為“研究型病房”的新區域。
兩間病房，40張床位，統一配備緊急呼叫裝置、供氧裝置和負壓吸引裝置等。與普通病房不同，這里住的不是普通病人，而是參與創(chuàng )新藥I期臨床試驗研究的志愿者。在“研究型病房”中，志愿者們按照試驗療程服用新藥，醫務(wù)人員則依據嚴格的試驗規范，監測、記錄志愿者的各項身體指標。
這個(gè)“研究型病房”由高博醫療集團與昌平區醫院聯(lián)合設立，除了開(kāi)展新藥臨床試驗研究，該病房還承擔著(zhù)一個(gè)更大的任務(wù)——為正在建設的全國首個(gè)國際研究型醫院儲備人才、技術(shù)和經(jīng)驗，確保該院建成后能迅速投用。
昌平區醫院以南約20公里，昌平生命科學(xué)園中，正在建設一座全新的醫院。這是全國首個(gè)國際研究型醫院，在本市“兩區”建設251項任務(wù)清單中，作為單獨一項列入——“支持設立國際研究型醫院或研發(fā)病床，加速醫藥研發(fā)成果孵化轉化進(jìn)程。”
國際研究型醫院項目總建筑規模約9.74萬(wàn)平方米，設計床位500張。一年來(lái)，該院建設推進(jìn)順利，目前已完成主體結構的80%，即將結構封頂。預計2022年底竣工并交付運營(yíng)方，2023年正式投入運營(yíng)。
臨床研究是醫藥研發(fā)創(chuàng )新的必經(jīng)環(huán)節。目前，我國醫藥健康企業(yè)普遍面臨臨床研究周期長(cháng)、研發(fā)成本高、數據國際互認程度低等問(wèn)題，受制于臨床研究的能力和資源，許多生命科學(xué)基礎前沿研究取得的進(jìn)展，未能及時(shí)有效地轉化到臨床應用中。因此，亟須建設以臨床研究能力為核心的研究型醫院。2019年11月22日，昌平區與高瓴集團及高博醫療集團簽署戰略合作協(xié)議，決定在生命科學(xué)園合作建設全國首家國際研究型醫院。隨著(zhù)“兩區”建設的啟動(dòng)，國際研究型醫院成為首批入駐自貿試驗區科技創(chuàng )新片區的項目。
與傳統醫院不同，國際研究型醫院將以臨床試驗和高水平研究為核心，搭建公共共享平臺，以提升新藥研發(fā)轉化效率為目標。醫院雖尚未建成，但臨床研究已在“研究型病房”中開(kāi)始。
為了確保參試志愿者的健康安全，以及各項檢測結果準確。設在昌平區醫院中的“研究型病房”設立了獨立樣本采集、處理、儲存室，以及體檢室、治療室等，以確保安全、專(zhuān)業(yè)的臨床試驗環(huán)境。目前，正在籌備開(kāi)展藥物同位素研究和心臟毒性研究。“這兩項研究都屬于臨床試驗的稀缺性供給研究，提前在昌平區醫院研究型病房開(kāi)展，一方面可以將項目留在北京，更重要的是磨合了項目團隊，積累了經(jīng)驗。”高博醫療集團臨床研究中心首席運營(yíng)官鄭曉宇說(shuō)。
國際研究型醫院建成后，將緊密?chē)@昌平生命科學(xué)園研發(fā)方向，重點(diǎn)布局血液腫瘤、實(shí)體腫瘤、腦神經(jīng)科學(xué)等優(yōu)勢領(lǐng)域，并與國際頂級醫療機構和院校開(kāi)展全球多中心臨床研究合作，對接引入與世界頂尖水平接軌的臨床醫學(xué)研究體系、服務(wù)體系和人才培養體系，破解醫藥健康企業(yè)臨床研究階段面臨的各類(lèi)難題，提高醫藥研發(fā)成果孵化轉化效率，承載藥物臨床實(shí)驗、研究者發(fā)起的臨床實(shí)驗、全球疑難重癥的診療及研究等功能。
未來(lái)科學(xué)城管委會(huì )副主任、生命園服務(wù)處處長(cháng)靳浥介紹，國際研究型醫院的建設，將有助于促進(jìn)臨床和基礎研究雙向轉化，推動(dòng)構建“從臨床中來(lái)到臨床中去”模式，打造“臨床發(fā)現-基礎科研-產(chǎn)業(yè)轉化-臨床應用”的閉環(huán)體系，打通醫藥創(chuàng )新生態(tài)鏈的關(guān)鍵一環(huán)。
不僅僅是國際研究型醫院，昌平生命科學(xué)園還聚集著(zhù)北京生命科學(xué)研究所、北京腦科學(xué)與類(lèi)腦研究中心等一大批頂級研發(fā)機構，匯集了200多名高層次人才、500多家創(chuàng )新型醫藥健康企業(yè)入駐生命科學(xué)園，如百濟神州、諾誠健華、萬(wàn)泰生物等一批中國原創(chuàng )藥領(lǐng)軍企業(yè)，以及華輝安健、丹序生物、炎明生物、維泰瑞隆、普沐生物等一批掌握原創(chuàng )技術(shù)的潛力創(chuàng )新型企業(yè)，成為北京醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng )新引擎。“國際研究型醫院建成后，我們很愿意與其合作進(jìn)行臨床研究和新藥研發(fā)，充分發(fā)揮研究型病房的優(yōu)勢，結合諾誠健華豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)和研發(fā)實(shí)力，推動(dòng)臨床試驗整體效率和質(zhì)量的提升。”諾誠健華相關(guān)負責人說(shuō)。
國際研究型醫院是昌平區積極布局醫藥健康產(chǎn)業(yè)、探索推進(jìn)“兩區”建設的縮影。以中關(guān)村生命科學(xué)園為核心的“生命谷”將緊跟全球生命科學(xué)創(chuàng )新范式變革，集中布局生物技術(shù)、數字技術(shù)等前沿領(lǐng)域，面向全球廣泛聚集生命科學(xué)領(lǐng)域高端人才、創(chuàng )新企業(yè)、科研機構、共性平臺等核心要素。
“兩區”建設成績(jì)單
一年來(lái)，昌平區聚集醫藥健康、先進(jìn)能源等主導產(chǎn)業(yè)，吸引1100余家重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域企業(yè)集聚昌平;56項區級創(chuàng )新政策落地，近百家市場(chǎng)主體享受政策紅利;“兩區”82個(gè)重點(diǎn)項目實(shí)現落地，小米二期等26個(gè)重點(diǎn)項目開(kāi)工建設，29個(gè)項目成功簽約。
在醫藥健康領(lǐng)域，“生命谷”已聚集國際領(lǐng)先的生物醫藥企業(yè)530余家，上半年實(shí)現收入357.6億元，同比增長(cháng)27.1%。在先進(jìn)能源領(lǐng)域，“能源谷”已聚集先進(jìn)能源企業(yè)570余家，上半年實(shí)現收入1129.2億元，同比增長(cháng)57.2%。在先進(jìn)智造領(lǐng)域，福田康明斯、三一智造入選全球“燈塔工廠(chǎng)”，22家企業(yè)入選國家級專(zhuān)精特新“小巨人”，全區先進(jìn)智造產(chǎn)業(yè)集群初具規模，上半年實(shí)現產(chǎn)值662.4億元，同比增長(cháng)11.6%。
